洁净区别级搞不清？看这篇就够了！

  洁净室已大范围的应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等职业，虽然洁净室现已遍及，但很多人对洁净室的了解或许不行全面，本文为我们介绍下洁净区的分级规范，增进我们的了解，以便发挥其最大效果。

  我国的制药职业在旧版GMP中采用了美式的分级规范（百级、万级、十万级），直到2011年新版GMP规范的施行才开端采用世卫安排的分级规范，用ABCD区别洁净区的等级。

  A级洁净区是最高等级的洁净区，归于高危险操作区域，例如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域以及无菌安装或衔接操作的区域。一般运用层流操作台（罩）来保持该区域的环境状况。层流体系在作业区域内有必要均匀送风，风速为0.36-0.54 m/s（辅导值）。有必要有数据证明层流状况并做验证。在密闭的阻隔操作器或手套箱内，可以正常的运用单向流或较低的风速。

  B级洁净区是指无菌制作和灌装等高危险操作A级区的布景区域，可用于医药工业的无菌制作工艺。

  C级洁净区是指出产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区域，大多数都用在液压设备或气压设备的安装，某些情况下也用于餐饮工业。

  D级洁净区是指出产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区域。回来搜狐，检查更加多